美國亞馬遜鄰苯二甲酸鹽測試要求-消費產(chǎn)品

tangxie520 標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 2022-05-09 3791 0

鄰苯二甲酸鹽(Phthalate)是一組用于改善塑料（也稱為增塑劑）中某些材料特性的化學(xué)物質(zhì)。不幸的是，人體接觸鄰苯二甲酸鹽后可能導(dǎo)致不孕、肥胖和癌癥。因此，鄰苯二甲酸鹽受到越來越嚴(yán)格的法規(guī)的約束，尤其是在嬰幼兒產(chǎn)品方面。

此外，鄰苯二甲酸鹽法規(guī)還涵蓋食品包裝、廚房用具和其他消費者產(chǎn)品。

消費品

什么是鄰苯二甲酸鹽？

鄰苯二甲酸酯（塑化劑）是一組化學(xué)物質(zhì)，通常添加到塑料、橡膠、涂料和粘合劑中，用以增強這些產(chǎn)品的柔韌性、透明度和使用壽命。換句話說，它有助于提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量。

以下是一些在消費品中發(fā)現(xiàn)的最常見鄰苯二甲酸酯（塑化劑）的例子：

DINP

DCHP

DIDP

DEHP

DPENP

DHEXP

DBP

BBP

DEP

DIBP

一些科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，鄰苯二甲酸酯會破壞人體荷爾蒙系統(tǒng)以及產(chǎn)生諸多健康問題，例如造成男性生育力下降、糖尿病、乳腺癌、肥胖癥和代謝異常等疾病。

因此，鄰苯二甲酸鹽已經(jīng)受到CPSC和FDA等幾個聯(lián)邦機構(gòu)的監(jiān)管。

美國禁止使用鄰苯二甲酸鹽嗎？

消費者產(chǎn)品安全委員會（CPSC）宣布，永久禁止含量超過0.1％（按重量計）鄰苯二甲酸鹽的兒童玩具和兒童護理產(chǎn)品。

FDA還限制了在某些消費產(chǎn)品（如食品接觸材料）中使用鄰苯二甲酸鹽。加利福尼亞、華盛頓和佛蒙特州等幾個州已經(jīng)采用了自己的鄰苯二甲酸鹽限制標(biāo)準(zhǔn)。

哪些產(chǎn)品和材料可能包含鄰苯二甲酸鹽？

鄰苯二甲酸鹽主要存在于塑料產(chǎn)品或含有塑料成分的產(chǎn)品中。以下是一些可能含有鄰苯二甲酸鹽的消費產(chǎn)品類別：

食品包裝

廚房用具

玩具

化妝品

醫(yī)療設(shè)備

電子產(chǎn)品

窗簾

洗滌劑

鄰苯二甲酸鹽還可以被添加到用于制造食品包裝的PVC中，以增強耐熱性、密封性和保濕性能。鄰苯二甲酸鹽還廣泛用于醫(yī)療設(shè)備中，如血袋、輸液管、導(dǎo)管和一次性手套，以提高產(chǎn)品柔韌性和舒適性。

此外，鄰苯二甲酸酯也可以用于非塑料產(chǎn)品中，例如皮革制品上的涂料。因此，進(jìn)口商也需要對非塑料產(chǎn)品進(jìn)行鄰苯二甲酸酯測試。

鄰苯二甲酸酯產(chǎn)品法規(guī)概述：

CPSIA：兒童產(chǎn)品

《消費品安全改進(jìn)法》（CPSIA）關(guān)注兒童產(chǎn)品的安全性。因此，該法規(guī)也涉及兒童玩具和育兒產(chǎn)品中常見的鄰苯二甲酸鹽、鉛和其他危險物質(zhì)等化學(xué)物質(zhì)的使用。

在旨在供12歲以下兒童使用的兒童玩具和兒童護理產(chǎn)品中，CPSIA在CFR標(biāo)題16第1307部分將8種鄰苯二甲酸酯的濃度值設(shè)置為0.1％（按重量計算）。這些鄰苯二甲酸是：

DEHP

DBP

BBP

DINP

DIBP

DPENP

DHEXP

DCHP

可能包含鄰苯二甲酸的兒童玩具和幼兒產(chǎn)品的示例：

便盆座椅

文具產(chǎn)品

人形公仔

玩偶

擠壓玩具

電動玩具

實驗室測試：

CPSC要求進(jìn)口商進(jìn)行對兒童玩具或幼兒用品中增塑的部件進(jìn)行的第三方測試，測試范圍不包括兒童無法接觸到的部件（即玩具的內(nèi)部部件）。

另外，根據(jù)美國消費品安全委員會（CPSC）的網(wǎng)站，使用某些不含鄰苯二甲酸鹽的材料制成的組件也不需要進(jìn)行鄰苯二甲酸鹽測試。由以下材料制成的兒童玩具的零件和部件可免于鄰苯二甲酸測試：

HIPS

ABS

GPPS

MIPS

SHIPS

制造商和進(jìn)口商必須聯(lián)系 CPSC認(rèn)可的實驗室才能安排實驗室測試。 CPSC不接受不在此列表中的公司發(fā)布的測試報告。

制造商和進(jìn)口商還應(yīng)起草兒童產(chǎn)品證書（Children’s Product Certificate），該證書代表進(jìn)口的兒童產(chǎn)品符合性CPSC安全性要求（包括，符合CPSC規(guī)定的鄰苯二甲酸鹽含量限制）。

FDA 21 CFR：食品接觸材料

FDA從2018年起取消授權(quán)使用26種鄰苯二甲酸鹽。FDA的該修正案涉及有關(guān)食品添加劑和食品接觸材料的若干法規(guī)。

例如， CFR標(biāo)題21第178.3740部分聚合物質(zhì)中的增塑劑要求與食品接觸的聚合物質(zhì)中所含鄰苯二甲酸丁芐酯（也稱為BBP）的濃度應(yīng)低于1％（按重量計算）。

類似的限制也適用于以下鄰苯二甲酸：

DCHP

DINP

DEP

鄰苯二甲酸鹽法規(guī)

為了保護以保護公眾健康，美國某些州已經(jīng)制定了自己的法規(guī)，限制消費產(chǎn)品中鄰苯二甲酸鹽的使用。

California Proposition 65

California Proposition 65是一項在加利福尼亞州實施的法規(guī)，該提案限制900多種可以被用于消費品中的有毒化學(xué)物質(zhì)的使用。它要求在加利福尼亞制造、進(jìn)口或銷售的消費產(chǎn)品必須符合標(biāo)簽要求，并且此類產(chǎn)品不得對用戶造成傷害。

California Proposition 65提案中列出了需要符合標(biāo)簽規(guī)定的六種鄰苯二甲酸鹽，因為它們會給使用者造成先天缺陷，腦部損傷，生殖傷害或癌癥，包括：

BBP

DBP

DEHP

DIDP

DINP

DNHP

該法案禁止在加利福尼亞州生產(chǎn)、進(jìn)口或分銷按重量計鄰苯二甲酸鹽超過0.1％的兒童玩具和兒童護理產(chǎn)品。

華盛頓：《Children’s Safe Products Acts》

華盛頓州立法機關(guān)2008年通過了《Children’s Safe Products Acts》，以限制在華盛頓出售的兒童產(chǎn)品中使用六種鄰苯二甲酸鹽、鉛和鎘。

該法案規(guī)定，如果兒童產(chǎn)品中所含鄰苯二甲酸酯或鄰苯二甲酸酯復(fù)合材料的重量百分比含量超過0.1％，則該產(chǎn)品禁止在華盛頓銷售：

DCHP