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機械CE認證_制造商的責任是什么?

tangxie520 標準法規 2020-08-07 2184 0

什么是CE認證,為什么有必要?

      通過CE認證流程,制造商可以聲明其產品符合歐盟指令的所有健康和安全要求。歐盟機械占據了世界市場的三分之一;170,000家公司和330萬名員工,最大限度地減少機械事故是歐盟的一項基本政策。CE標志不是質量標志,它是制造商保證產品符合歐盟相關產品安全法的所有要求。

機械CE認證

CE認證的責任是誰?

CE標志是首次將產品投放市場或投入使用的人員的責任,負責方可以是:

1.制造商(大多數情況下)

2.制造商的授權代表

3.非CE標志產品的進口商進入歐洲

4.歐洲任何個人生產產品的用戶

5.大量修改市場上現有產品的人


什么是機器指令2006/42/EC?

CE機械指令2006/42/EU是負責方的一套要求和流程。如果您的機械符合這組要求,則可以貼上CE標志,并且可以將其合法銷售到歐洲市場。


當前的機器指令(2006/42/EC)在其范圍內有七類設備:

1.機械(即,鏈接的零件的組裝,其中至少一個會移動并為特定的應用提供動力)

2.可互換的設備

3.安全組件

4.起重配件

5.鏈條,繩索和織帶(用于提升)

6.可移動機械傳動裝置

7.機械部分完成


制造商在獲得CE認證方面的責任是什么?

大多數設備屬于自我聲明路線,制造商承擔5個關鍵任務:

1.進行風險評估

2.證明符合機械指令附錄I的基本健康和安全要求,或符合適用的統一標準的要求

3.編譯技術文檔

4.起草EC合格聲明


貼CE標志

對于“高風險”設備(該指令的附件IV中列出的項目)和部分完成的機器,有單獨的路線。完成這些任務后,該產品即可獲得CE標記。



在CE認證過程中,制造商會獲得哪些支持?

認證專家可以通過提供完整的認證,培訓和咨詢服務的內部知識來為您的公司提供幫助。


這里有些例子:

1.使用完善的軟件對EN / ISO 12100進行風險評估

2.統一標準評估

3.安全審查和機器或組件測試

4.工程審查與聯合工程

5.技術文件編制


CE認證的流程是什么構成的?

CE標志是產品相關指令中規定的合格評定過程的最后階段。


它涉及:

1.產品整個生命周期的風險評估

2.通過設計和構造滿足安全目標

3.考慮當前最佳實踐,以確保該產品的安全性,也稱為“最新技術”

4.在生產之前至少10年,在技術文件中收集和保留有關設計,測試和構造過程以及產品如何符合所有相關產品安全指令的基本要求的信息。

5.通過文件《符合性聲明》聲明產品符合所有相關產品安全法

6.用最終用戶的語言編寫全面的產品用戶手冊


根據EN/ISO 12100

的風險評估有關與機器和工廠應用有關的安全性的國際ISO 12100標準,是對機械進行全面風險評估的方法。此過程也為歐洲CE標記過程奠定了基礎。


商通檢測為機器的操作員和制造商提供有關CE認證標志的合格建議的服務,對各種規模和行業的公司都有幫助。正如已經詳細解釋的那樣,如果機械的購買者和操作者的改變程度足以使他們自己從法律的角度成為制造商,并且必須根據新的CE標志進行加工,則支持對機器的購買者和操作者也很重要。

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