激光防護(hù)眼鏡若要在歐盟市場銷售,必須符合EN 207:2017標(biāo)準(zhǔn)并通過CE認(rèn)證。
一、激光防護(hù)眼鏡EN 207:2017適用的指令和標(biāo)準(zhǔn)
1. 個人防護(hù)裝備指令(PPE, 2016/425/EU)
適用于激光防護(hù)眼鏡,屬于PPE Category II(中等風(fēng)險)或Category III(高風(fēng)險)產(chǎn)品。
主要標(biāo)準(zhǔn):EN 207:2017(激光防護(hù)眼鏡)。
2. 其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
EN 208:激光調(diào)整眼鏡。
EN 610101:實驗室設(shè)備的安全要求(如適用)。
二、激光防護(hù)眼鏡EN 207:2017選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
1. 公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)
選擇歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證。
確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備PPE指令的資質(zhì)。
2. 實驗室選擇
選擇符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試。
三、激光防護(hù)眼鏡EN 207:2017準(zhǔn)備技術(shù)文件
技術(shù)文件是CE認(rèn)證的核心,需包括以下內(nèi)容:
1. 產(chǎn)品描述:激光防護(hù)眼鏡的設(shè)計、功能、技術(shù)參數(shù)等詳細(xì)信息。
2. 設(shè)計圖紙:包括鏡片設(shè)計、鏡框結(jié)構(gòu)圖等。
3. 材料清單:列出所有使用的材料及其符合性聲明。
4. 測試報告:由認(rèn)可實驗室出具的符合EN 207:2017標(biāo)準(zhǔn)的測試報告。
5. 風(fēng)險評估:評估產(chǎn)品在使用中可能存在的風(fēng)險及應(yīng)對措施。
6. 使用說明書:包括佩戴方法、維護(hù)說明、警告信息等。
7. 符合性聲明(DoC):制造商簽署的文件,聲明產(chǎn)品符合相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)。
四、激光防護(hù)眼鏡EN 207:2017產(chǎn)品測試
1. 激光防護(hù)測試
使用特定波長和功率的激光源,測試眼鏡的防護(hù)性能。
確保眼鏡能夠承受規(guī)定的激光輻射能量,防護(hù)等級(L級)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
2. 光學(xué)性能測試
透光率測試:測量眼鏡的透光率,確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
光學(xué)畸變測試:評估眼鏡是否引起視覺畸變。
3. 機(jī)械強(qiáng)度測試
沖擊測試:對眼鏡施加一定的沖擊力,評估其機(jī)械強(qiáng)度。
壓力測試:對眼鏡施加一定的壓力,評估其抗壓性能。
4. 環(huán)境測試
將眼鏡暴露在高溫、低溫、濕度等極端環(huán)境中,然后進(jìn)行激光防護(hù)和光學(xué)性能測試。
五、激光防護(hù)眼鏡EN 207:2017認(rèn)證流程
1. 提交技術(shù)文件
將技術(shù)文件和測試報告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
2. 文件審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核文件,確認(rèn)是否符合EN 207:2017標(biāo)準(zhǔn)。
3. 工廠審核(如適用)
部分情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能要求進(jìn)行工廠生產(chǎn)質(zhì)量體系審核。
4. 通過評估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)產(chǎn)品符合相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)后,頒發(fā)CE證書。
5. 加貼CE標(biāo)志
在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志,表明產(chǎn)品符合歐盟要求。
確保CE標(biāo)志清晰、持久且不易脫落。